Traumazol

Traumazol

• COMPOSICIÓN

  FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

  Solución

  Cada 100 mL contienen:

  Cloruro de etilo                         100 mL

• INDICACIONES TERAPÉUTICAS

  INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Anestésico local por enfriamiento.

  Contracturas musculares (calambres) por exceso de actividad física. Esguinces o contusiones superficiales. Extracción de pequeños cuerpos extraños en la piel y tejido subcutáneo, incisión de abscesos subcutáneos.

• PROPIEDADES FARMACÉUTICAS

  FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La aplicación tópico cutánea de cloruro de etilo en forma de spray durante 10 a 15 segundos sobre la zona afectada provoca el rápido enfriamiento de los tejidos superficiales gracias a su capacidad de evaporación acelerada provocando un efecto anestésico de las terminaciones nerviosas, un efecto vasoconstrictor que evita la extravasación de líquidos y el edema consecutivo en traumatismos recientes así como la formación posterior de equimosis por microhemorragia cutánea. El efecto anestésico es transitorio y dura aproximadamente 30 segundos después de su aplicación. No se absorbe por vía cutánea por lo que carece de efectos sistémicos.

• CONTRAINDICACIONES

  CONTRAINDICACIONES: No se debe aplicar si la piel se encuentra necrosada o lacerada ni en pacientes con trastornos arteriales periféricos o con isquemia local.

• RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

  RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

  Su aplicación en estas circunstancias queda bajo criterio del médico el cual deberá realizar una evaluación riesgo/beneficio.

• REACCIONES ADVERSAS

  REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se puede presentar una sensación de entumecimiento al pasar su efecto anestésico.

  PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna.

• INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

  INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No conocidas hasta la fecha.

• HALLAZGOS DE LABORATORIO CLÍNICO

  ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No conocidas hasta la fecha.

• PRECACUCIONES Y ADVERTENCIAS

  PRECAUCIONES GENERALES: Se deberá tener precaución de no aplicarlo durante un tiempo mayor al recomendado ni en zonas con irrigación sanguínea deficiente.

• DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

  DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

  Cutánea, para lograr anestesia local, debe oprimirse el tapón aspersor a una distancia de 30 cm de la piel, durante 10 segundos.

• MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL

  MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación (aplicación por más de 30 segundos) puede producir congelamiento de tejidos superficiales en el área de la aplicación, por lo que en su caso se recomienda cubrir la parte afectada para mantener la temperatura y reactivar la circulación periférica.

  Su inhalación puede producir anestesia general.

• RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

  RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

• LEYENDAS DE PROTECCIÓN

  LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

  No ingerible.

  No aplicar en mucosas.

  Consérvese el bote bien tapado.

  No aplicarse si la piel se encuentra con solución de continuidad o necrosada.

  Su aplicación prolongada puede producir daño local por congelamiento de tejidos.

  Evite el contacto con los ojos.

  No se deje al alcance de los niños.

  PELIGRO-INFLAMABLE, No se use cerca de fuego o flama, No fume o encienda flama cuando se aplique, No exponga el envase a los rayos del sol o lugares excesivamente calientes, Ni los perfore o los arroje al fuego.

  Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@chinoin.com

   

  NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO 

  Hecho en Alemania por:

  Dr. Georg Friedrich Henning Chemische Fabrik Walldorf GmbH

  Robert-Bosch-Straβe 62, 69190 Walldorf, Alemania.

  Distribuido en México por:

  Km. 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo

  C.P. 20420, Rincón de Romos, Aguascalientes, México.

   

  Reg. No. 85574 SSA IV