Neuralin

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Familia

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Neuralin Tabletas

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Neuralin Solución Inyectable

Información Técnica

Neuralin Tabletas

  • COMPOSICIÓN

    FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

    Tableta

    Cada tableta contiene contienen:

    Ketoprofeno 100.000 mg
    Mononitrato de tiamina (vitamina A) 100.000 mg
    Clorhidrato de priridoxina (vitamina B6)   50.000 mg
    Cianocobalamina (vitamina B12)     5.000 mg

    Excipiente cbp. 1 tableta

  • INDICACIONES TERAPÉUTICAS

    INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

    Antiinflamatorio, analgésico y antineurítico para el tratamiento de neuropatías periféricas (lumbalgias, ciática, cervicalgias, radiculitis, neuralgia postherética, espondilitis, síndrome del túnel del carpo y fibromialgias) de origen nutricional, inflamatorio, diabético y alcohólico.

  • PROPIEDADES FARMACÉUTICAS

    FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Las vitaminas del complejo B participan en el metabolismo celular para la producción de energía; sin embargo, su mayor actividad predomina en el mantenimiento y función del sistema nervioso central.

    Tiamina (vitamina B1): Ejerce una acción fisiológica, antineurítica y destoxificante en el sistema nervioso e interviene en la síntesis del neurotransmisor acetilcolina. Es necesaria para la formación del trifosfato de tiamina, coenzima que actúa en el sistema nervioso regulando la permeabilidad de los canales de cloro y la conducción eléctrica. Es esencial para el metabolismo de los carbohidratos en la producción de energía. Por vía oral se absorbe adecuadamente mediante dos mecanismos dependientes de la concentración en la luz intestinal, preferentemente en el yeyuno. La tiamina se distribuye en todos los tejidos, las concentraciones más altas se encuentran en el hígado, cerebro, riñón y corazón. Se metaboliza en el hígado y se excreta a través de la orina; en el hombre la excreción sin cambios es mínima o nula, salvo en casos de sobredosis.

    Piridoxina (vitamina B6): Interviene como coenzima en diversas reacciones del metabolismo de vitaminas y aminoácidos. En su forma de fosfato de piridoxal participa en diversas reacciones enzimáticas que dan lugar a la formación de neurotransmisores relacionados con la tolerancia al dolor como serotonina y ácido gamma-aminobutírico (GABA), además de otros neurotransmisores como dopamina, noradrenalina e histamina. Las formas fundamentales de vitamina B6 se absorben con facilidad por vía oral. Se almacena en hígado, músculo, cerebro y atraviesa la barrera placentaria. Las formas principales en sangre son el piridoxal y el fosfato de piridoxal. En el hígado, el piridoxal es degradado a ácido 4-piridóxico que es excretado por orina.

    Cianocobalamina (vitamina B12): La vitamina B12, cianocobalamina, es necesaria para el mantenimiento de las vainas de mielina en el sistema nervioso. Tiene acción anabólica, ya que es necesaria para la duplicación celular, más en tejidos de alto recambio, como médula ósea, piel, mucosas e hígado; por lo tanto, es necesaria para el crecimiento y desarrollo de los tejidos. Como componente de varias coenzimas, la vitamina B12 es importante en la síntesis de ácidos nucleicos, influencia la maduración celular y el mantenimiento de la integridad del sistema nervioso. Tiene propiedades analgésicas porque participa en la formación de las vainas de mielina regulando el impulso eléctrico en los axones, posee la propiedad de potenciar el efecto analgésico de los AINEs. Por vía intramuscular, la hidroxicobalamina alcanza concentraciones en sangre más duraderas y por lo tanto, acción más prolongada que la cianocobalamina; por vía oral no hay diferencias farmacocinéticas significativas. La vitamina B12 se une a proteínas plasmáticas y se distribuye principalmente a hígado, médula ósea y placenta. Se almacena en hígado, unida a las proteínas transcobalamina I y III. En su mayoría es excretada en la bilis, pero tiene un reciclamiento enterohepático.

    Ketoprofeno: Bloquea la síntesis de las prostaglandinas, por inhibición de la ciclooxigenasa. Este mecanismo explica su actividad analgésica, antiinflamatoria y antipirética. Otras acciones que contribuyen a reforzar estos efectos son antagonismo sobre la bradicinina y la estabilización de las membranas lisosomales. A nivel periférico, el ketoprofeno actúa sobre el dolor mediante un potente efecto antiinflamatorio relacionado con la inhibición de la ciclooxigenasa y por lo tanto, de la biosíntesis de las prostaglandinas, pues éstas, en particular las PGE2, no generan dolor por sí mismas, pero sensibilizan los receptores de las terminaciones nerviosas a la acción de las sustancias algógenas como la bradicinina. El ketoprofeno también inhibe a la enzima lipooxigenasa, disminuyendo la producción de leucotrienos y la sensibilidad de nociceptores.

    El efecto analgésico del ketoprofeno también ocurre a nivel de sistema nervioso central, porque favorece la producción de ácido quinurénico que bloqueé los receptores del ácido n-metil-d-aspartato, esto evita la despolarización de los canales iónicos y alivia el dolor.

    Los estudios farmacocinéticos en humanos han demostrado que el ketoprofeno se absorbe rápida y completamente por vía oral y la concentración plasmática máxima se alcanza dentro de las primeras dos horas de su administración (rango de 0.5 a 2 horas). Presenta una biodisponibilidad por vía oral de 90%; la administración conjunta con alimentos retrasa la obtención de las concentraciones máximas en sangre. La respuesta inicial analgésica ocurre en 0.5 horas y tiene una duración de 6 horas aproximadamente. Se une a proteínas plasmáticas en 99%, principalmente con albúmina.

    El ketoprofeno se metaboliza en hígado mediante glucuronidación, formando un metabolito inactivo que se elimina en orina y menos de 10% de la dosis se elimina como ketoprofeno sin cambios. La vida media de eliminación es de 2 a 4 horas; en individuos mayores de 65 años, la vida media de eliminación se retrasa un poco y es de 3 a 5 horas. Sin embargo, las mediciones de área bajo la curva tras la administración de múltiples dosis demuestran que esta vida media es lo suficientemente corta para evitar la acumulación y toxicidad en pacientes ancianos que padecen artritis reumatoide, por lo tanto, no es necesario un ajuste especial de dosis en estas personas. La excreción renal alcanza 80% y un porcentaje menor se elimina con la bilis.

  • CONTRAINDICACIONES

    CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, úlcera gástrica o duodenal activas, insuficiencia hepática o renal severas, policitemia vera, hipertensión arterial severa, recién nacidos y último trimestre del embarazo.

  • RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

    RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: En el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto al cierre prematuro del conducto arterioso y aumentan el tiempo de sangrado, por lo que su empleo durante este periodo, esta contraindicado.

  • REACCIONES ADVERSAS

    REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En personas susceptibles, puede provocar cefalea, confusión, rash cutáneo, náuseas, vómito e irritación gástrica. Ocasionalmente pueden causar síndrome de Stevens-Jonhson, reacciones de fotosensibilidad y coche anafiláctico.

  • INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

    INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La piridoxina puede actuar como antagonista de la levodopa. La cicloserina, isoniacida y penicilamina, inhiben la acción de la vitamina B6. Altas dosis de vitamina B6 (mas de 200 mg) disminuyen las concentraciones séricas de fenitoína y fenobarbital.

    Pr su contenido de ketoprofeno al coadministrarse con otros antiinflamatorios no esteroideos, anticoagulantes orales y salicilatos, aumenta el tiempo de sangrado y el riesgo de provocar úlcera y hemorragia gástrica. De igual modo, si se administra junto con metotrexato, aumenta la toxicidad hematológica, ya que el ketoprofeno compite por sitios de unión de proteínas plasmáticas y disminuye la excreción ranal de metotrexato, po lo tanto, debe suspenderse la administración de ketoprofeno y complejo B 12 horas antes de la administración de metotrexato.

    Existe riesgo de disminución del efecto antihipertensivo de betabloqueadores, inhibidores selectivos de la enzima convertidora de angiotensina y diuréticos por inhibición de prostaglandinas vasodilatadoras por parte del ketoprofeno.

  • HALLAZGOS DE LABORATORIO CLÍNICO

    ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La piridoxina puede dar resultados falsos-negativos en la determinación de urobilinógeno. El ketoprofeno y sus metabolitos en orina interfieren con las pruebas para detectar albúmina, sales biliares, 17-cetosteroides y 17-hidroxi-corticosteroides.

  • PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

    PRECAUCIONES GENERALES: Debe administrarse con cuidado en pacientes con antecedentes de úlcera gastroduodenal y deshidratados. Se debe vigilar el funcionamiento renal de pacientes con insuficiencia cardíaca, cirróticos y nefróticos crónicos, pacientes que tomen diuréticos y con hipovolemia. Es recomendable ajustar la dosis en pacientes geriátricos con antecedentes de desequilibrio hidroelectrolítico.

  • DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

    DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Su administración por vía oral y se recomienda una tablea cada 12 horas. Debido a lo etiopatogenia variada y evolución diversa de los cuadros inflamatorios dolorosos susceptibles de terapia con NEURALINRELIEF y con base en las recomendaciones de textos de referencia y de agencias regulatorias como FDA en relación a la administración de cualquier antiinflamatorio no esteroideo a la menor dosis efectiva, por el menor tiempo posible para cubrir los objetivos del tratamiento cada paciente, el intervalo de administración de NEURALINRELIEF puede oscilar de algunos días a alrededor de dos semanas, por ejemplo, de 3 a 15 días, bajo supervisión médica.

  • MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

    MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Dadas las características hidrosolubles de las vitaminas del complejo B, estas carecen de almacenamiento, por lo que las sobredosis son eliminas vía renal y secreciones corporales. En caso de presentar reacciones de hipersensibilidad deber suspender su uso inmediato.

  • RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

    RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco.

    Consérvese el frasco bien cerrado a temperatura ambiente a no más de 25°C.

  • LEYENDAS DE PROTECCIÓN

    LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

    No se deje al alcance de los niños.

    Su venta requiere receta médica.

    Literatura exclusiva para médicos.

    No se administre en menores de 12 años.

    Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo farmacovigilancia@chinoin.com o farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

     

    NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO PRODUCTOR

    PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. DE C.V.

    Km. 4.2 carretera a Pabellón de Hidalgo,

    C.P. 20420, Rincón de Romos, Aguascalientes. México.

     

    Reg. No.

    009M2015 SSA IV

Neuralin Solución Inyectable

  • COMPOSICIÓN

    FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

    Solución Inyectable
    La AMPOLLETA No. 1 contiene:
    Clorhidrato de tiamina (Vit. B1)
    Clorhidrato de piridoxina (Vit. B6)
    Acetato de hidroxocobalamina (Vit. B12) equivalente a

    De hidroxocobalamina

    Clorhidrato de lidocaína
    Vehículo cbp
    La AMPOLLETA No. 2 contiene:
    Fosfato sódico de dexametasona equivalente a

    Fosfato de dexametasona

    Vehículo cbp
  • INDICACIONES TERAPÉUTICAS

    INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

    Neurología: neuritis, neuralgias, polineuritis, neuralgia intercostal, ciática, paresia facial, radiculoneuritis, síndrome cervical, hernia del disco intervertebral, mialgias, lumbalgias, tendinitis, síndrome escapulohumeral.

    Traumatología y ortopedia: traumatismo pre y post operatorio, indicado principalmente para el tratamiento inicial intenso de neuritis aguda y del reumatismo articular y extraaurticular, en los cuales la inflamación debe reducirse con rapidez.

  • PROPIEDADES FARMACÉUTICAS

    FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Aun cuando las vitaminas B1, B6 y B12 intervienen en el metabolismo de todas las células del organismo, su actividad predominante es sobre las células del Sistema Nervioso, de ahí que se les denomine vitaminas neurotropas.

    Tiamina (vitamina B1): La absorción de la tiamina después de su administración intramuscular es rápida y completa. Se almacena principalmente en el hígado, cerebro, riñón y corazón en forma de pirofosfato de tiamina.

    Se elimina principalmente por orina y su eliminación depende de la dosis y la deficiencia de vitamina del organismo. Juega un papel importante en la conducción nerviosa ya que interviene en la formación de mielina y en la transmisión neuromuscular debido a su acción sobre la síntesis de acetilcolina.

    Piridoxina (vitamina B6): Se concentra más en los tejidos que en el plasma sanguíneo.

    Su metabolismo se lleva a cabo principalmente en el hígado por fosforilación a fosfato de piridoxina o por oxidación a piridoxal.

    En los eritrocitos la piridoxina es convertida a fosfato de piridoxal. Se almacena principalmente en el hígado y en menor cantidad en el músculo estriado y en el cerebro.

    Se elimina principalmente por vía renal y su vida media biológica es de 15 a 20 días. Actúa principalmente en el metabolismo de las proteínas y aminoácidos. Participa en el metabolismo de las aminas cerebrales, ácidos grasos poliinsaturados y fosfolípidos.

    Hidroxocobalamina (vitamina B12): Se absorbe fácilmente cuando se administra por vía intramuscular. En el plasma se encuentra entre 80 a 85% combinada con las globulinas: transcobalamina I y II, esta última es la que sirve especialmente como transporte de la vitamina B12 a los tejidos.

    Se elimina principalmente por vía renal en forma libre, ocurriendo su máxima eliminación dentro de las primeras 8 horas posteriores a su administración. Su vida media es de 5 días. Una escasa cantidad se excreta por la leche materna.

    La vitamina B12 es esencial para el crecimiento y la replicación celular, en el metabolismo de los lípidos, la formación de ADN y la maduración normal de los eritrocitos. Se sabe que se requiere de vitamina B12 para la síntesis de mielina y para mantener la integridad del tejido neuronal.

    Dexametasona: Se absorbe adecuadamente por vía intramuscular, se une ampliamente a las proteínas del plasma, principalmente a las globulinas y en menor grado a la albúmina.

    Su vida media plasmática es de aproximadamente 190 minutos. Se metaboliza en el hígado y en menor grado en el riñón. Se excreta principalmente por la orina.

    Es un potente glucocorticoide con efecto antiinflamatorio. Actúa a nivel celular ligándose a los receptores esteroides citoplásmicos intracelulares ejerciendo su efecto antiinflamatorio en todos los tejidos, previniendo la respuesta tisular y la reacción en cascada del proceso inflamatorio por bloqueo en la producción de prostaglandinas y leucotrienos.

    Su concentración en los tejidos estabiliza las enzimas lisosomales y actúa manteniendo la integridad capilar y evitando la migración de complejos inmunes a través de las membranas del basamento.

    Su efecto sobre los distintos componentes celulares del proceso inflamatorio se ejerce alterando la función de los monocitos, macrófagos y linfocitos T.

    La acción antiinflamatoria de la dexametasona asociada con los efectos de las vitaminas del Complejo B sobre el Sistema Nervioso actúa sinérgicamente en el tratamiento de los procesos inflamatorios agudos o crónicos en donde existe un componente neurítico importante.

    Lidocaína: Después de su aplicación local hay una absorción sistémica que permite su distribución en todos los tejidos del organismo.

    Su eliminación es por metabolización principalmente en el hígado por enzimas microsomales y se excreta principalmente en la orina en forma de sus metabolitos y en pequeñas cantidades como fármaco sin cambios.

    Es un anestésico de acción local tipo amida, con una duración de acción intermedia. Su mecanismo de acción es por un bloqueo reversible en la conducción nerviosa que se ejerce en los alrededores del sitio de aplicación.

  • CONTRAINDICACIONES

    CONTRAINDICACIONES:

    La tiamina no se debe de administrar cuando exista hipersensibilidad conocida.

    La piridoxina está contraindicada en personas con hipersensibilidad conocida a la piridoxina.

    La hidroxocobalamina no debe de administrarse cuando existe atrofia hereditaria del nervio óptico (enfermedad de Leber), ya que puede causar aceleración de la atrofia. No se debe de administrar a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la hidroxocobalamina o a la cianocobalamina, no debe ser usada en enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico).

     

    La dexametasona está contraindicada en pacientes con úlcera gástrica y duodenal, infecciones micóticas generalizadas, infecciones víricas (varicela y herpes), glaucoma, hipertensión, insuficiencia hepática o renal, psicosis grave, estados convulsivos, tuberculosis, diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca congestiva y osteoporosis.

    Se encuentra contraindicado en pacientes con úlcera gástrica o duodenal, infecciones micóticas generalizadas, infecciones víricas (varicela, herpes zóster), tuberculosos, glaucoma, hipertensión, insuficiencia hepática o rena, psicosis grave, estados convulsivos, diabetes mellitus, insuficiencia cardiaca congestiva y osteoporosis, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No deberá utilizarse en pacientes con enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico).

    El contenido de la ampolleta N° 2 (dexametasona), contiene bisulfito de sodio, el cual puede causar reacciones de tipo alérgico, incluyendo síndrome anafilactoide y crisis asmática, esto particularmente en personas sensibles..

  • RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

    RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

    No se use en el embarazo, ni durante la lactancia, debido a que la dexametasona está clasificada dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo. En dicha categoría refieren que la dexametasona ha llegado a presentar ocasionalmente efectos teratogénicos, como el paladar hendido y abortos prematuros durante el embarazo. De ser absolutamente necesaria la administración del producto durante la gestación, se deberá informar a los padres sobre los posibles riesgos. Queda a criterio del Médico tratante el uso de este medicamento previa evaluación del riesgo beneficio.

  • REACCIONES ADVERSAS

    REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

    Ocasionalmente se ha presentado choque anafiláctico en personas susceptibles, otras reacciones o eventos adversos que ocasionalmente pueden ocurrir (incluyendo identificados durante la comercialización), se enlistan a continuación:

    Trastornos gastrointestinales: úlcera gástrica o duodenal, vómito, xerostomía.

    Trastornos del sistema nervioso central: insomnio, irritabilidad, nerviosismo, euforia, psicosis, ansiedad, cefalea, temblor fino en extremidades, escalofrío.

    Trastornos endocrinos: hipertiroidismo, síndrome de Cushing, supresión adrenal.

    Trastornos metabólicos: hiperglucemia.

    Trastornos oculares: glaucoma (incremento en la presión ocular).

    Trastornos de piel y tejido subcutáneo: erupciones cutáneas (rash), urticaria, edema, reacciones de hipersensibilidad.

    Trastornos músculo-esqueléticos: hipotonía (debilidad muscular), lumbalgia (dolor de espalda),

    PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

    En los estudios realizados con animales, no existen reportes de carcinogenicidad, mutagenicidad, teratogenicidad, ni alteraciones en la fertilidad.

  • INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

    INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

    Tiamina: no se han reportado interacciones.

    Piridoxina: reduce los efectos de la levodopa, de la altretamina, así como las concentraciones séricas de fenobarbital y fenitoína. Otros medicamentos que aumentan la necesidad de tiamina son hidralazina, isoniazida, penicilamina y los anticonceptivos orales.

    Hidroxocobalamina: su absorción puede verse reducida en presencia de neomicina, ácido aminosalicílico, antagonistas H2 y colchicina. Las concentraciones séricas pueden disminuir con la administración concurrente de anticonceptivos orales. El cloranfenicol administrado por vía parenteral puede disminuir el efecto de la vitamina B12 sobre la anemia.

    Dexametasona: la utilización simultanea de barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, primidona o rifampicina incrementa el metabolismo y reduce los efectos de los corticoesteroides por vía sistémica.

    El uso concomitante de glucocorticoides con diuréticos y/o glucósidos cardíacos, hipoglucemiantes, antiinflamatorios no esteroideos, anticoagulantes orales y vacunas con virus vivos pueden inducir la aparición de interacciones importantes.

    Los fármacos inductores de enzimas hepáticas como la rifampicina, efedrina, barbitúricos, fenitoína, y primidona puede reducir el efecto de los glucocorticoides.

  • HALLAZGOS DE LABORATORIO CLÍNICO

    ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La administración de piridoxina puede provocar falsos negativos en la determinación de urobilinógeno en la prueba de la mancha, cuando se usa el reactivo de Ehrlich.

    La hidroxocobalamina puede ocasionar falsos positivos para anticuerpos al factor intrínseco.

    La tiamina puede provocar falsos positivos en la determinación de ácido úrico cuando se utiliza el método de fosfotungstato y en la prueba de la mancha de orina con el reactivo de Ehrlich para urobilinógeno.

    También puede interferir en la determinación espectrofotométrica de Schich y Waxler, para la cuantificación de concentraciones séricas de teofilina.

  • PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

    PRECAUCIONES GENERALES:

    Tiamina: antecedentes de alergia a las preparaciones que contengan tiamina.

     

    Piridoxina: pueden presentarse convulsiones neonatales, tratamiento simultáneo con levodopa, ya que disminuye los efectos de esta última.

     

    Hidroxocobalamina: antecedentes de alergia a las preparaciones que contengan Hidroxocobalamina.

     

    Dexametasona: puede incrementar el riesgo de retención de sodio, perdida de potasio y edema en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal e hipertensión. El hipotiroidismo y cirrosis hepática pueden incrementar el efecto de los corticoesteroides. El tratamiento con corticoesteroides requiere de una supervisión estrecha por parte del médico, ya que pueden enmascarar signos de infección, asimismo debe usarse con precaución en pacientes con osteoporosis.

     

    No se deberá suspender bruscamente el tratamiento en caso de que se haya administrado por más de una semana.

    Deberá administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de alergia a las preparaciones que contienen tiamina. En pacientes con antecedentes de convulsiones neonatales con tratamiento simultáneo de levodopa.

    El tratamiento con cianocolamina análogo de hidroxocobalamina puede enmascarar la deficiencia de ácido fólico, el ácido fólico en grandes dosis puede corregir la megaloblastosis causada por la deficiencia de vitamina B12, pero no previene las complicaciones neurológicas, las cuales pueden ser irreversibles.

    Puede incrementar el riesgo de retención de sodio, perdida de potasio y edema en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal e hipertensión. El hipotiroidismo y cirrosis hepática pueden incrementar el efecto de los corticoesteroides. El tratamiento con corticoesteroides requiere de una supervisión estrecha por parte del médico, ya que pueden enmascarar signos de infección, asimismo debe usarse con precaución en pacientes con osteoporosis. No se deberá suspender bruscamente el tratamiento en caso de que se haya administrado por más de una semana.

  • DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

    DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

    Mezclar el contenido de una ampolleta No. 1 y No. 2. Aplicar por vía intramuscular profunda, cada 24 horas por 5 días.

    Aplicar por vía intramuscular profunda, cada 24 horas hasta por cinco días.

    Mezclar el contenido de la ampolleta No. 1 y No. 2, conforme a lo descrito a continuación:

    1.- Limpie el cuello de las ampolletas con algodón y alcohol

    2.- Corte el cuello de la ampolleta 1 y extraiga su contenido con la jeringa

    3.- Corte el cuello de la ampolleta 2 y extraiga su contenido con la misma jeringa

    4.- Agite hasta que la solución se vea homogénea

    5.- Elimine el aire de la jeringa y aplique lentamente por vía intramuscular profunda.

    Pacientes de 18 años de edad en adelante.

  • MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

    MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

    Aunque se ha considerado a la piridoxina relativamente como no tóxica, a largo plazo, por ejemplo, administrada por más de 2 meses y a megadosis (2 g o más diarios), la piridoxina puede ocasionar neuropatía sensorial o síndromes neuropáticos. Al descontinuar la piridoxina, la disfunción neurológica mejora gradualmente hasta la recuperación satisfactoria de los pacientes.

  • RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

    RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C.

  • LEYENDAS DE PROTECCIÓN

    LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

    Literatura exclusiva para médicos.

    No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

    Si no se administra todo el producto deseche el sobrante.

    No se administre si la solución no es trasparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos.

    Hecha la mezcla adminístrese de inmediato y deseche el sobrante.

    Reporte las sospechas de reaccion adversa al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y al correo farmacovigilancia@chinoin.com

    No usar en embarazo y lactancia.

    NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO PRODUCTOR

    PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. DE C.V.

    Km. 4.2 carretera a Pabellón de Hidalgo,

    C.P. 20420, Rincón de Romos, Aguascalientes. México.

    Reg. No.

    011M2000 SSA IV.