Neoseverin

Caja con 16 tabletas.

Cada tableta contiene:
Naproxeno sódico………….275 mg
Paracetamol………………….300 mg
Excipiente cbp………………1 tableta

Analgésico, antiinflamatorio y antipirético En el tratamiento sintomático del dolor y de la fiebre que suele acompañar a infecciones de las vías respiratorias. También se emplea en episodios de dolor asociados a trastorno osteomuscular moderado agudo, otalgias, cefaleas, procesos dentales y traumáticos o en postoperatorio. Dismenorrea.

Oral.

• Adultos y niños mayores de 12 años: Dos tabletas como inicio de tratamiento, posteriormente una tableta , cada 6-8 horas.
• Pacientes geriátricos: 1 tableta cada 12 horas, no administrar más de 2 tabletas al día.
• No se administre en menores de 12 años.

No se deberá administrar NEOSEVERIN durante el embarazo ni en la lactancia.

• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
• Pacientes a quienes el ácido acetilsalicílico u otros analgésico, antidepresivos y/o antiinflamatorios no esteroideos, haya provocado síndromes asmáticos, rinitis o urticaria.
• No deberá emplearse en pacientes bajo tratamientos con anticoagulantes orales, insuficiencia hepática y/o renal, agranulocitopenia, gastritis aguda o úlcera duodenal, anemia y estados cianóticos.
• No deberá administrarse a niños menores de 12 años de edad, durante el embarazo o la lactancia.

NEOSEVERIN no deberá administrarse a pacientes con úlcera péptica activa. Naproxeno deberá administrarse bajo estrecha supervisión en pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal. El riesgo de reacciones adversas gastrointestinales serias, incluyendo sangrado gastrointestinal y perforaciones se incrementan linealmente con la duración del uso y las dosis superiores del naproxeno u otros antiinflamatorios no esteroideos. En aquellos pacientes en donde la ingesta de sodio está restringida, deberá tomarse en cuenta que el naproxeno sódico contiene 25 mg (1 mEq) del mismo. Uso en pacientes con función renal alterada: Puesto que el naproxeno y sus metabolitos se eliminan en un 95% en la orina vía filtración glomerular, NEOSEVERIN deberá administrarse con precaución en pacientes con la función renal alterada o que manifiesten una depuración de la creatinina menor de 20 ml/min al inicio del tratamiento. En los pacientes con flujo sanguíneo renal comprometido por una disminución brusca del volumen extracelular, cirrosis hepática, restricción de sodio, insuficiencia cardiaca, enfermedad renal preexistente y en el anciano se deberá evaluar la función renal antes y después del tratamiento. Uso en pacientes con función hepática alterada: La enfermedad hepática crónica y otros tipos de cirrosis reducen la concentración total de naproxeno en el plasma, pero la concentración plasmática libre aumenta. Se desconoce la implicación que este hallazgo pueda tener para la dosificación de NEOSEVERIN, pero se aconseja tener cuidado cuando sea necesario administrar dosis altas. NEOSEVERIN no deberá administrarse durante más de 5 días. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: Algunos pacientes experimentan somnolencia, mareo, vértigo, insomnio o depresión durante el tratamiento con este medicamento. Los pacientes que sufran estos efectos u otros efectos similares deberán ser precavidos a la hora de desempeñar actividades que requieran gran atención. Debe utilizarse con precaución en pacientes cuya actividad requiera atención y que hayan observado vértigo o alteraciones visuales durante el tratamiento con este fármaco.

En los pacientes a los que se les esté administrando hidantoínas, deberá tomarse en cuenta que el naproxeno se une a las proteínas plasmáticas, por lo que en ocasiones se hace necesario ajustar la dosis. Se ha reportado que este tipo de fármacos pueden inhibir el efecto natriurético de la furosemida y aumentar la concentración plasmática de litio. Los agentes antiinflamatorios no esteroideos pueden reducir el efecto antihipertensivo del propranolol y de otros betabloqueadores. El naproxeno sódico puede aumentar significativamente los niveles plasmáticos y la vida media del probenecid. Los fármacos antiinflamatorios reducen la secreción tubular del metotrexato en animales, incrementando probablemente su toxicidad. No se han informado interacciones entre el naproxeno y los anticoagulantes o las sulfonilureas. Debido a que este tipo de interacción se ha observado con otros agentes antiinfiamatorios no esteroideos, se aconseja tener cuidado. Como con otros agentes antiinflamatorios no esteroideos, naproxeno sódico puede incrementar el riesgo de falla renal asociado con el uso de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina l. Cuando se administra paracetamol en forma conjunta con fenobarbital, se disminuye el efecto de este último, en el caso de los anticoagulantes se incrementa el efecto de éstos, por lo que se aconseja tener precaución.

El naproxeno sódico disminuye la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado, por lo que en algunas enfermedades gastrointestinales deberá administrarse con precaución; también se han reportado elevaciones en algunas de las pruebas de funcionamiento hepático con fármacos similares.
NEOSEVERIN puede interferir con la determinación de 17-cetosteroides urinarios. Disminuye la depuración renal de creatinina, potasio y sodio. Antes de hacer pruebas de la función adrenal se recomienda la suspensión del tratamiento con NEOSEVERIN con 48 horas de anticipación No se deje al alcance de los niños.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Si persisten las molestias consulte a su médico.
No se administre por más de 5 días.

Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@chinoin.com
Para información sobre el producto, comuníquese al teléfono 800 841 9192

Caja con frasco con polvo para preparar 100 mL, con instructivo impreso y cuchara dosificadora.

Hecha la mezcla cada mL de suspensión contiene:
Naproxeno sódico………….25 mg
Paracetamol………………….20 mg
Vehículo cbp………………….1 mL

Antipirético, analgésico y antiinflamatorio. En el tratamiento sintomático del dolor y de la fiebre que suele acompañar a infecciones de las vías respiratorias. También se emplea en episodios de dolor asociados a trastorno osteomuscular moderado agudo, otalgias, cefaleas, procesos dentales y traumáticos o en postoperatorio.

Oral.

• Niños de 2 a 3 años: 2.5 mL cada 8 horas (tres veces al día).
• Niños mayores de 3 años: 5 mL cada 8 horas (tres veces al día)
• Puede administrarse junto con los alimentos.
• No utilizar por más de 5 días.

No se deberá administrar NEOSEVERIN durante el embarazo ni en la lactancia.

• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
• Pacientes a quienes el ácido acetilsalicílico u otros analgésico, antidepresivos y/o antiinflamatorios no esteroideos, haya provocado síndromes asmáticos, rinitis o urticaria.
• No deberá emplearse en pacientes bajo tratamientos con anticoagulantes orales, insuficiencia hepática y/o renal, agranulocitopenia, gastritis aguda o úlcera duodenal, anemia y estados cianóticos.
• No deberá administrarse a niños menores de 2 años de edad, durante el embarazo o la lactancia.

NEOSEVERIN no deberá administrarse a pacientes con úlcera péptica activa. Naproxeno deberá administrarse bajo estrecha supervisión en pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal. El riesgo de reacciones adversas gastrointestinales serias, incluyendo sangrado gastrointestinal y perforaciones se incrementan linealmente con la duración del uso y las dosis superiores del naproxeno u otros antiinflamatorios no esteroideos. En aquellos pacientes en donde la ingesta de sodio está restringida, deberá tomarse en cuenta que el naproxeno sódico contiene 25 mg (1 mEq) del mismo. Uso en pacientes con función renal alterada: Puesto que el naproxeno y sus metabolitos se eliminan en un 95% en la orina vía filtración glomerular, NEOSEVERIN deberá administrarse con precaución en pacientes con la función renal alterada o que manifiesten una depuración de la creatinina menor de 20 ml/min al inicio del tratamiento. En los pacientes con flujo sanguíneo renal comprometido por una disminución brusca del volumen extracelular, cirrosis hepática, restricción de sodio, insuficiencia cardiaca, enfermedad renal preexistente y en el anciano se deberá evaluar la función renal antes y después del tratamiento. Uso en pacientes con función hepática alterada: La enfermedad hepática crónica y otros tipos de cirrosis reducen la concentración total de naproxeno en el plasma, pero la concentración plasmática libre aumenta. Se desconoce la implicación que este hallazgo pueda tener para la dosificación de NEOSEVERIN, pero se aconseja tener cuidado cuando sea necesario administrar dosis altas. NEOSEVERIN no deberá administrarse durante más de 5 días. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: Algunos pacientes experimentan somnolencia, mareo, vértigo, insomnio o depresión durante el tratamiento con este medicamento. Los pacientes que sufran estos efectos u otros efectos similares deberán ser precavidos a la hora de desempeñar actividades que requieran gran atención. Debe utilizarse con precaución en pacientes cuya actividad requiera atención y que hayan observado vértigo o alteraciones visuales durante el tratamiento con este fármaco.

En los pacientes a los que se les esté administrando hidantoínas, debe tomarse en cuenta que el naproxeno se une a las proteínas plasmáticas, por lo que en ocasiones se hace necesario ajustar la dosis. Se ha reportado que este tipo de fármacos pueden inhibir el efecto natriurético de la furosemida y aumentar la concentración plasmática de litio. Los agentes antiinfiamatorios no esteroideos pueden reducir el efecto antihipertensivo del propranolol y de otros betabloqueadores. El naproxeno sódico puede aumentar significativamente los niveles plasmáticos y la vida media del probenecid. Los fármacos antiinflamatorios reducen la secreción tubular del metotrexato en animales, incrementando probablemente su toxicidad.

El naproxeno sódico disminuye la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado, por lo que en algunas enfermedades gastrointestinales deberá administrarse con precaución; también se han reportado elevaciones en algunas de las pruebas de funcionamiento hepático con fármacos similares.
NEOSEVERIN puede interferir con la determinación de 17-cetosteroides urinarios. Disminuye la depuración renal de creatinina, potasio y sodio. Antes de hacer pruebas de la función adrenal se recomienda la suspensión del tratamiento con NEOSEVERIN con 48 horas de anticipación.

• Consérvese a no más de 30ºC.
• Hecha la mezcla, el producto se conserva durante 7 días a no más de 30ºC.
• Contiene 29.7 por ciento de azúcar.
• Este medicamento contiene colorante rojo No. 6 que puede producir reacciones de hipersensibilidad.
• No se deje al alcance de los niños.
• No se use en el embarazo y la lactancia ni en menores de 2 años.
• No se administre por más de 5 días.
• Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@chinoin.com
• Para información sobre el producto, comuníquese al teléfono 800 841 9192